Prin acreditarea Agentiei Nationale de Transplant, Banca Centrala de Celule Stem REGINA MARIA si-a extins activitatea cu servicii ca Banca de Tesuturi pentru import/export, stocare si distributie de tesut musculoscheletal (os, tendon), tesut cardiovascular (vase, valve cardiace), cornee si celule si tesuturi reproductive (ovocite, sperma, embrioni, tesut ovarian, tesut testicular). Activitatea este conforma cu legislatia nationala si in concordanta cu reglementarile europene.
Acreditari anterioare
REGINA MARIA Banca Centrala de Celule Stem SA este acreditata in prezent de catre Agentia Nationala de Transplant prin Decizia nr. 6 din 24.06.2020.
In anul 2017, REGINA MARIA Banca Centrala de Celule Stem S.A. a fost acreditata de catre Agentia Nationala de Transplant prin Decizia nr. 10 din 21.08.2017.
Acreditarea REGINA MARIA Banca Centrala de Celule Stem S.A. (fosta Stem-Health Unirea S.A.) conform Ordinului nr. 712/13.07.2012 emis de Ministerul Sanatatii pentru acreditarea in domeniul transplantului a unitatilor sanitare care pot efectua activitati de banci de tesuturi si/sau celule umane, respectiv de utilizator de tesuturi si/sau celule umane in scop terapeutic.
Acreditarea REGINA MARIA Banca Centrala de Celule Stem S.A. (fosta Stem-Health Unirea S.A.) conform Ordinului nr. 1009/06/07/2010 emis de Ministerul Sanatatii pentru acreditarea in domeniul transplantului a unitatilor sanitare care pot efectua activitati de banci de tesuturi si/sau celule umane in scop terapeutic.
REGINA MARIA Banca Centrala de Celule Stem S.A. (fosta Stem-Health Unirea S.A.) a fost acreditata initial la data de 29-04-2009 de catre Agentia Nationala de Transplant prin Decizia nr. 303 din 29/04/2009.
Reglementari
Legislatia la nivel national este reprezentata de prevederile Titlului VI din Legea 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, cu toate modificarile si completarile ulterioare.
Activitatea noastra este conforma cu reglementarile europene in vigoare:
- Directiva 2004/23/CE a Parlamentului European si a Consiliului din 31 martie 2014 privind stabilirea standardelor de calitate și securitate pentru donarea, obținerea, controlul, prelucrarea, conservarea, stocarea și distribuirea țesuturilor și a celulelor umane;
- DIRECTIVA 2006/17/CE A COMISIEI din 8 februarie 2006 de punere în aplicare a Directivei 2004/23/CE a Parlamentului European și a Consiliului cu privire la cerintele tehnice pentru donarea, obtinerea si testarea țesuturilor și a celulelor umane (Text cu relevanță pentru SEE)
- DIRECTIVA 2006/86/CE A COMISIEI din 24 octombrie 2006 de punere în aplicare a Directivei 2004/23/CE a Parlamentului European și a Consiliului cu privire la cerințele de trasabilitate, notificarea reacțiilor și a incidentelor adverse grave, precum și la anumite cerințe tehnice pentru codificarea, prelucrarea, conservarea, stocarea și distribuirea țesuturilor și a celulelor umane (Text cu relevanță pentru SEE)
- DIRECTIVA (UE) 2015/565 A COMISIEI din 8 aprilie 2015 de modificare a Directivei 2006/86/CE în ceea ce privește anumite cerințe tehnice pentru codificarea țesuturilor și a celulelor umane (Text cu relevanță pentru SEE).